Klinikler İçin Eksozom Tedariği
Doğru ürünü seçmekten teslim almaya: süreç, istenmesi gereken belgeler ve kliniğin kontrol listesi.
İçindekiler
Tedarik modeli: doğrudan alım mı, bayilik mi?
Eksozom ürününü kendi hastalarında kullanacak klinikler için doğrudan tedarik yolu izlenir: ihtiyaç kadar sipariş, kliniğe teslimat. Ürünü yeniden satacak firmalar içinse bayilik/distribütörlük ilişkisi söz konusudur; bu ilişkinin koşulları, bölge tanımı ve stok yükümlülükleri ayrıdır.
Klinikseniz teklif formu, yeniden satış yapacaksanız bayilik başvuru formu doğru başlangıç noktasıdır.
Süreç nasıl işliyor?
- Talep: Teklif formu doldurulur; ürün, tahmini miktar, kullanım alanı ve teslimat şehri belirtilir. Form gönderildiğinde size bir referans numarası verilir.
- Teknik değerlendirme: Ekip, ürünün kliniğin kullanım bağlamına uygunluğunu değerlendirir ve talep edilirse belge setini paylaşır.
- Teklif: Miktar ve teslimat koşullarına göre fiyat teklifi iletilir.
- Sipariş ve sevkiyat: Onay sonrası ürün soğuk zincir ile kliniğe sevk edilir.
- Teslim ve kabul kontrolü: Klinik, parti numarası ve ambalaj kontrolünü yaparak teslim alır.
Referans numarası, süreç boyunca talebinizi izlemenin en hızlı yoludur; yazışmalarda bu numarayı belirtmeniz yeterlidir.
Tedarikçiden istenecek belge seti
| Belge | Neyi gösterir |
|---|---|
| Analiz Sertifikası (CoA) | Partiye ait partikül, protein, belirteç ve güvenlik ölçümleri. |
| Parti test sonuçları | Sterilite, endotoksin ve mikoplazma dahil test kayıtları. |
| Kalite kontrol raporu | Üretim partisinin kalite sistemi içindeki değerlendirmesi. |
| Üretim ve kalite sistemi bilgisi | cGMP uyumlu süreçler, ISO uyumlu kalite sistemi. |
| Kaynak ve izlenebilirlik bilgisi | Kaynak doku, hücre bankası ve parti–flakon zinciri. |
| Saklama ve taşıma koşulu | Soğuk zincir gereklilikleri ve raf ömrü. |
Bu belgelerin ne anlama geldiğini ve hangi alanların eksik olmaması gerektiğini Kalite Standartları ve CoA Nasıl Okunur sayfasında bulabilirsiniz.
Kliniğin kontrol listesi
- Ürünün kaynak dokusu ve üretim yeri belgelenmiş mi?
- Partikül sayımı hangi yöntemle yapılmış, CoA'da yazıyor mu?
- Sterilite ve endotoksin sonuçları kabul sınırıyla birlikte veriliyor mu?
- Negatif kontrol (hücre artığı kirliliği) raporlanmış mı?
- Parti numarasından üretim kaydına ulaşılabiliyor mu?
- Soğuk zincir teslimatı ve saklama koşulu yazılı olarak bildirilmiş mi?
- Tedarikçi, belgeleri talep üzerine gecikmeden paylaşıyor mu?
Teslim aldıktan sonraki saklama ve hazırlık adımları için Saklama Koşulları ve Soğuk Zincir sayfasına bakabilirsiniz.
EFBA ile tedarik
EFBA EXONOVA7, Efba & Vivosel iş birliğiyle geliştirilen, Wharton's Jelly kaynaklı standardize bir eksozom çözümüdür: 5 mL'lik flakonda 20 milyar partikül, %98 kök hücre antijeni, 286 mg protein yapısı. Üretim cGMP uyumlu süreçlerle ve ISO uyumlu kalite sistemi altında yapılır.
Analiz Sertifikaları, parti test sonuçları ve kalite kontrol raporları talep üzerine paylaşılır. Tedarik koşulları, miktar ve teslimat için teklif formunu doldurmanız yeterlidir; ürün alanı EXONOVA7 olarak önceden seçili gelir.
Sık Sorulan Sorular
Klinik olarak nasıl eksozom tedarik ederim?
Teklif formu üzerinden ürün, tahmini miktar ve teslimat şehrini belirterek talep oluşturursunuz. Referans numarası verilir, ekip belge setini paylaşır ve miktara göre fiyat teklifi iletir.
Tedarikçiden hangi belgeleri istemeliyim?
Analiz Sertifikası, parti test sonuçları, kalite kontrol raporu, üretim ve kalite sistemi bilgisi, kaynak/izlenebilirlik bilgisi ile saklama-taşıma koşulu.
Bayilik ile klinik tedariği arasındaki fark nedir?
Klinik tedariği, ürünü kendi hastalarında kullanacak kurumlar içindir. Bayilik/distribütörlük ise ürünü yeniden satacak firmalar içindir; bölge, stok ve ticari koşullar ayrı değerlendirilir.
Teklif almak için fiyat listesi var mı?
Fiyat, miktar ve teslimat koşullarına göre teklif olarak iletilir. Talebinizi teklif formu üzerinden oluşturabilirsiniz.
Ürün kliniğe nasıl ulaşır?
Sevkiyat soğuk zincir ile yapılır. Teslim alırken ambalaj bütünlüğü, soğutucu ortam, parti numarası eşleşmesi ve son kullanma tarihi kontrol edilmelidir.
Kaynaklar
- Witwer KW, Van Balkom BWM, Bruno S, ve ark. Defining mesenchymal stromal cell (MSC)-derived small extracellular vesicles for therapeutic applications. Journal of Extracellular Vesicles. 2019;8(1):1609206. doi:10.1080/20013078.2019.1609206
- U.S. Food and Drug Administration. Public Safety Notification on Exosome Products. 6 Aralık 2019. (Erişim: Eylül 2026)
EFBA EXONOVA7 için tedarik koşullarını ve fiyat teklifini isteyin: Teklif talebi oluşturun →
Bu sayfa sağlık profesyonellerine yönelik teknik bilgilendirme amacıyla hazırlanmıştır; tedavi vaadi, endikasyon iddiası veya hasta yönlendirmesi içermez. Uygulama kararı, hasta seçimi ve uygulama sorumluluğu ilgili hekime aittir.